기존 레이저수술기의 신기술 적용으로 '당뇨병성 황반부종'치료가 가능해질 전망이다.
식품의약품안전처(처장 정승)는 세계 최초 신기술을 적용한 '당뇨병성 황반부종'치료 안과용레이저수술기를 제조허가 했다고 29일 밝혔다.
식약처에 따르면 국내 '당뇨병성 황반부종' 환자는 6만 3,000여명으로, 이는 당뇨병 환자 400만명 중 1.6%차지하고 있다.
이번에 (주)루트로닉에서 허가받은 안과용레이저수술기는 기존 레이저수술기로 치료가 시도된 바 없는 안구의 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있도록 신기술을 적용해 당뇨병성 황반부종의 치료 한계를 넘은 것으로 임상시험을 통해 84%의 환자에게서 시력의 향상을 보였다.
주사기를 이용해 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고 환자의 통증이 없어 바로 실생활을 할 수 있는 장점을 가지고 있어 앞으로 당뇨병성 황반부종의 치료에 많이 활용될 것으로 기대하고 있다.
식약처는 "국내 의료기기 산업의 활성화와 신개발의료기기의 신속한 제품화를 위해 다양한 지원을 추진, 우리나라가 세계 의료기기 시장에서 강국으로 발돋움하도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
경수미 기자
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