새로운 일본 뇌염백신 시판이 허가됐다.

식품의약품안전처(처장 정승)는 일본뇌염을 예방할 수 있는 일본뇌염백신 ‘보령세포배양일본뇌염백신주(건조세포배양일본뇌염백신)’를 지난 9일 허가했다고 19일 밝혔다.

이번에 허가된 백신은 국내에서 3상 임상시험 실시 후 안전성·유효성이 검증됐으며, 세포배양기술로 원숭이 신장세포(Vero 세포)를 대량으로 배양 후 일본뇌염바이러스를 증식시키는 방법으로 안정적인 대량 공급이 가능하다.

기존의 제품들은 일본뇌염바이러스를 마우스(백신생산용 쥐)의 뇌에서 증식시켜 정제한 기술을 사용해 마우스 공급이 부족한 경우 대량생산에 어려움이 있었다.

일본으로부터 동결건조 등 제조 방법 기술을 이전 받아 국내에서 부형제 첨가, 동결건조 및 충진 등을 거쳐 제조된다.

식약처는 세포배양기술을 이용한 일본뇌염백신 공급으로 여름철 일본뇌염백신 부족현상을 해소하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

품목의 효능·효과 등 허가사항에 대한 자세한 내용은 식약처 의약품사이트(ezdrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. 

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