[컨슈머치 = 윤초롬 기자] 의료기기의 효과를 부풀리거나 거짓으로 광고한 업체들이 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난해 인터넷, 방송 및 신문 등을 통한 의료기기 거짓․과대 광고 행위를 단손한 결과 총 632건을 적발했다고 25일 밝혔다.위반 유형별로 의료기기의 효능과 효과를 거짓․과대 광고한 사례가 342건으로 가
[소비자고발신문 = 윤초롬 기자] 계속되는 경제 불황으로 합리적 소비를 원하는 이들이 ‘구매’ 대신 ‘대여’를 선택하고 있다.한국렌탈협회에 따르면 지난 해 대여 시장 규모는 약 10조 2000억 원으로 매년 30% 이상 성장하고 있으며 그 품목도 다양해지고 있다.대여문화는 합리적인 가격으로 다양한 물건을 이용할 수 있을 뿐만 아니라 한번 쓰고 버리는 것이
[소비자고발신문 = 윤초롬 기자] 식품의약품안전처는 질병의 진단, 치료 등 의료목적으로 사용되는 모바일 의료용 앱(App) 개발 활성화를 위해 ‘모바일 의료용 앱(App) 안전관리 지침’을 마련했다고 밝혔다.이번 지침은 최근 스마트폰, 태블릿 PC 등 스마트 기기가 대중화되면서 다양한 모바일 앱이 출시됨에 따라 의료목적으로 사용되는 모바일 애플리케이션에 대
[소비자고발신문 = 이용석 기자] 삼성전자가 국제 의료기기 전시회 '메디카 2013'에 참가하며 다양한 진단 영역별 최척화된 의료 솔루션을 선보인다.20일(현지시간)부터 나흘간 삼성전자는 "독일 뒤셀도르프에서 열리는 국제 의료기기 전시회인 ‘메디카(MEDICA) 2013’에 참가해 다양한 의료기기를 선보이며 유럽 시장 공략을 본격화한다"고 밝혔다.메
[소비자고발신문 = 경수미 기자]식품의약품안전처(처장 정승)는 11월부터 안전한 식의약품 사용 환경 조성을 위해 ‘외국 위해식의약품(화장품, 의료기기 포함)’ 정보를 스마트폰 전용 모바일웹을 통해 실시간 제공한다고 21일 밝혔다.최근 해외여행 및 인터넷 온라인 쇼핑몰 등을 통한 구매대행이 성행하고 있어, 접근성이 용이한 정보제공 수단을 마련함으로써 다양하고
[소비자고발신문 = 이용석 기자] 삼성전자가 최근 빠르게 성장하는 B2B 시장 공략을 위해 미국 플로리다에서 열린 '가트너 심포지엄 IT엑스포 2013'에서 다양한 기업용 솔루션을 선보였다.‘가트너 심포지엄 IT엑스포 2013’은 7일부터 10일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리며, 전 세계 IT 기업의 CIO 2,500여명을 포함한 8,500여명 이
지난 9월 추석연휴를 앞두고 실시된 범부처 불량식품근절추진단 단속에서 제조·판매업체 등 197곳이 식품위생법 등을 위반, 행정조치를 받았다.범부처 불량식품근절추진단은 지난 9월 2일부터 13일까지 추석 성수식품(제수용·선물용 식품) 제조·판매업체 등 2,127곳을 단속했으며, 위 같은 조치를 취했다고 최근 일 밝혔다.이번 단속은 각 부처별 중복감시를 방지하
[소비자고발신문 = 박지현 기자]시력 저하를 유발하는 불량 콘택트렌즈가 판매중지등의 제재조치가 내려졌다.식품의약품안전처는 콘택트렌즈 17개 제품을 수거·검사한 결과 7개 제품에서 곡률반경 및 두께 기준 미달 또는 초과로 판매 중지 및 회수 조치했다고 12일 밝혔다.검사결과 부적합 판정을 받은 제품은 △지앤지콘택트렌즈의 'G&G BT' 제품(곡률반경 기준
[소비자고발신문 = 박지현 기자] 가슴확대수술이나 얼굴 지방이식을 원하는 여성들에게 관심을 끌만한 프로그램이 나왔다.유진성형외과가 자가지방이식 가슴성형 프로세스인 '퓨어그래프트'의 학술 논물 발표 지원 대상자를 모집하겠다고 발표한 것.모집 대상은 자가지방을 이용해 가슴확대를 원하는 여성, 기존에 삽입한 보형물을 제거한 후 자가지방이식을 원하는 여성, 얼
[소비자고발신문 = 박지현 기자] 인터넷 및 신문 등에서의 거짓·과대광고를 행한 의료기기 업체들이 당국의 철퇴를 맞았다.3일 식품의약품안전처는 올해 초부터 7월말까지 인터넷 및 신문 등에서 의료기기 거짓·과대광고 행위 단속 결과 총 209건을 적발, 행정처분 및 고발 조치했다고 밝혔다.지난 3년간 의료기기의 거짓·과대광고 단속결과, 2010년 444건, 2
[소비자고발신문 = 경수미 기자] 정부가 범부처 차원에서 추석 성수식품에 대한 대대적인 단속에 나선다.범부처 불량식품근절추진단은 2일 추석 성수식품(제수용·선물용 식품)의 위반행위에 대한 집중 단속을 실시, 소비자들의 먹거리에 대한 불안을 해소시킬 예정이라고 밝혔다.이번 단속은 부처 간 협업을 통해 시너지 효과를 창출하기 위해 식품의약품안전처, 농림축산식품
식품의약품안전처가 화장품, 의료기기 위법사항에 대해서도 직접 수사할 수 있을 것으로 보인다.식약처는 특별사법경찰(특사경) 부서인 위해사범중앙조사단의 집무 범위를 화장품, 의료기기로 넓히는 내용을 담은 ‘사법경찰관리의 직무를 수행할 자와 그 직무범위에 관한 법률 일부개정안(이하 특사경법)’을 법제처 심사 후 국무회의에 올릴 예정이라고 13일 밝혔다.중앙조사단
KOTRA는 최대 의료기기 시장인 미국 진출을 위해 오는 7일부터 9일까지 마이애미에서 개최되는 플로리다 의료기기 전시회에 한국관을 구성, 참가할 것이라고 6일 밝혔다.한국관은 총 42개의 기업들로 돼있으며 미국, 중남미 시장 공략에 필요한 제도 설명 및 사례 발표 등을 위주로 하는 ‘K-MedDevice Day’ 행사도 연계해 별도로 개최할 예정으로 알려
식품의약품안전처는 의료기기업체의 치과용 근관포스트 개발 및 품질관리에 도움을 주고자 ‘근관포스트 시험방법 가이드라인’을 마련했다고 30일 밝혔다.가이드라인 주요 내용은 ▲근관포스트의 물리·생물학적 시험항목 ▲시험방법 ▲관련 국제규격 등이다.근관포스트는 치아의 빈 공간을 메우는데 사용하는 수복물을 지지하고 고정하는 기둥 역할을 하는 치과용 의료기기다.수복물은
먹거리 안전관리가 강화 될 예정이다.식품의약품안전처(처장 정승)는 국민 행복 실현의 선결요건인 먹을거리 안전관리 강화 방안을 골자로 하는 '식품위생법' 등 8개 법률을 개정하고 1개 법률을 제정해 30일자로 공포됐다고 이날 밝혔다.이번 공포안 주요 제·개정 내용은 다음과 같다.30일 공포된 개정안으로는 식품위생법, 어린이식생활안전관리특별법, 축산물위생관
기존 레이저수술기의 신기술 적용으로 '당뇨병성 황반부종'치료가 가능해질 전망이다.식품의약품안전처(처장 정승)는 세계 최초 신기술을 적용한 '당뇨병성 황반부종'치료 안과용레이저수술기를 제조허가 했다고 29일 밝혔다.식약처에 따르면 국내 '당뇨병성 황반부종' 환자는 6만 3,000여명으로, 이는 당뇨병 환자 400만명 중 1.6%차지하고 있다.이번에
식품의약품안전처는 의료기기 허가 및 유통관리 등에 대한 민원인의 궁금증 해소를 위해 자주 발생하는 질의·응답 사례를 홈페이지에 공개한다고 26일 밝혔다. 주요 사례는 ▲‘사용자 멸균 의료기기’의 근거자료 제출범위 ▲‘의료기기 안정성시험 기준’에 따른 ‘실온’ 기재 허용범위 ▲의료기기의 생물학적 안전성 시험규격 작성방법 등 총 159건의 답변사례가 포함됐다.
병·의원에서 중고 내시경을 수거해 품질검사나 검사필증 부착 없이 시중에 유통시킨 판매업자에 대해 행정처분이 내려졌다. 권민권익위원회는 16일 위내시경과 대장내시경 등 중고 의료기기를 검사필증 부착 없이 불법으로 병·의원에 유통시킨 업자들에게 대해 관할 보건소가 형사고발 조치를 했다고 밝혔다. 해당 중고의료기기 판매업자 4곳은 병의원으로부터 사용이 어려운 중
이달부터 전국 17개 지방자치단체에 분산돼 있는 부정,불량식품 신고전화(1399)가 ‘불량식품 통합신고센터’로 통합 운영된다. 또한 살충제인 에어로솔제의 용기 및 포장에 1회 사용량을 표시하도록 했다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 올해 하반기부터 달라지는 식·의약품 주요 정책을 1일 소개했다.우선 식품분야의 경우 ‘불량식품 통합신고센터’로 통합운영을 시작
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 기술문서 심사의 신뢰성과 민원인의 작성 편의를 위해 의료기기 품목별 ‘기술문서 작성 가이드라인’을 개발했다.식약처는 이번 가이드라인 대상으로 2등급 의료기기인 저출력광선조사기 등 총 12개 품목을 정했다고 29일 밝혔다.가이드라인 주요내용은 △모양 및 구조 등 신청내용 작성법 △기허가 제품과 비교자료 등 첨부 서류 작