한미약품이 로슈 그룹의 자회사 제넨텍과 손잡고 대사질환 치료 혁신 신약 물질 'HM17321'의 글로벌 독점 라이선스 계약을 맺었다. 국내 시장을 제외한 전 세계 대상 개발과 생산, 상업화 판권은 제넨텍이 갖는다.
이번 거래로 한미약품이 받는 계약금은 1억9000만 달러(약 2850억 원)다. 여기에 단계별 개발, 허가, 상업화 마일스톤을 모두 합친 총 계약 규모는 최대 23억 달러(약 3조5000억 원)에 달하며, 시판 이후 판매량에 따른 로열티도 추가 확보한다.
HM17321은 한미약품이 직접 창출한 비인크레틴 계열 UCN2 유사체다. 근손실 없는 체중 감량을 도모하는 '계열 내 최초 신약(First-in-Class)'을 목표로 개발 중이다. 기존 GLP-1 계열 비만 치료제는 체중 감축에는 탁월하나 제지방이 함께 줄어드는 단점이 있었다.
반면 HM17321은 비임상 연구에서 단독 투여와 GLP-1 병용 투여 모두 체중 감소 및 체성분 개선에서 우수한 효능을 보였다. 펩타이드 제형 특성을 활용해 향후 인크레틴 제제와의 고정용량복합제(FDC) 제작 등 확장성도 갖췄다.
한미약품은 2025년 11월 미국 FDA로부터 HM17321의 임상 1상 IND 승인을 획득해 현재 성인 및 비만 환자 대상 안전성과 내약성, 약동학·약력학 시험을 수행 중이다. 1상 연구는 한미약품이 끝까지 마치고, 2상 단계부터는 제넨텍이 넘겨받아 본격적인 개발을 주도한다.
최인영 부사장(미래성장부문장)은 비만 치료의 패러다임이 체성분 개선과 대사 회복 중심으로 이동하고 있다며, 차별화된 메커니즘과 잠재력을 입증받아 뜻깊고 앞으로도 근본적인 치료 가치를 창출하겠다고 전했다.
보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 계열 내 최초 신약 가능성을 보유한 한미약품의 후보물질 도입을 환영하며, 지방만 선택적으로 없애고 근육과 근기능을 보존하는 차별적 전략으로 비만 및 대사질환 분야의 미충족 의료 수요를 해결하겠다고 강조했다.
[컨슈머치 = 전정미 기자]