유한양행이 세계 3대 종양학회 중 하나인 미국임상종양학회(2024 ASCO)에서 렉라자(레이저티닙) 등 효과를 인정받아 추후 적응증 확대가 기대됐다.

이희영 대신증권 연구원은 "미국임상종양학회(2024 ASCO)에서 얀센은 이전 치료이력이 있는 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐 암 환자를 대상으로, 레이저티닙+아미반타맙SC(피하주사)와 레이저티닙+아미반타 맙IV(정맥주사) 제형의 비교 임상 3상 PALOMA-3 결과 발표했다"고 말했다.

이어 "정맥주사 제형 대비 피하주사 제형으로 변경 시 ▲ORR 비열등성 확인(30% vs 33%) ▲투약시간 감소(4~5시간→5분) ▲IRR 부작용 감소(13% vs 66%) ▲mPFS 개선(6.1개월 vs 4.3개월) ▲OS 개선 경향 확인(HR 0.62) ▲VTE(정맥혈 전색전증) 부작용 개선(9% vs 14%)됨을 확인했다"고 전했다.

그러면서 "기존 정맥주사 제형 대비 우수한 임상 결과를 발표하며 올해 Best of ASCO로 선정됐다"며 "얀센은 PALOMA-3 임상 결과를 바탕으로 유럽 EMA에 레이저티닙+아미반 타맙SC 승인 신청서 제출을 완료했으며 추후 미국을 포함한 다른 국가에도 승인 신청서를 제출할 예정"이라고 했다.

그는 "ASCO에서 얀센은 흔하지 않은 EGFR 돌연변이(S768I, L861Q, G719X 등) 양성 비소세소폐암 환자를 대상으로 레이저티닙+아미반타맙IV 임상 1상 CHRYSALIS2 코호트C 결과 발표했다"며 "흔하지 않은 돌연변이 양성 비소세포폐 암에 치료 효과를 확인했다"고 전했다.

한편, 2022년 11월 8일 이달미 SK증권 연구원은 "'레이저티닙'의 기대감으로 내년 큰 폭의 이익개선이 있을 것"이라고 전망했다.

[컨슈머치 = 전정미 기자]

 

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