GC녹십자웰빙의 파트너사 라지엘테라퓨틱스(Raziel Therapeutics)가 개발 중인 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’가 중국 임상 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻었다.
회사 측은 RZL-012가 주요 유효성과 안전성 평가지표를 모두 충족했다고 공식 발표했다.
이번 3상은 라지엘 파트너사인 푸싱제약(Fosun Pharma)의 자회사 주브스타(JuveStar)가 성인 이중턱 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 등록 임상이다. RZL-012는 단 1회 투여 후 84일이 지난 시점에서 1차 및 2차 평가 항목을 모두 달성했다. 가짜 약을 투여한 대조군과 비교했을 때 반응률이 30%포인트 이상 다르게 나타나며 통계적 유의성과 우수한 안전성을 입증했다.
결과를 확보한 푸싱제약과 라지엘은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판 허가를 신청할 방침이다. 아울러 이중턱 외에도 복부와 허벅지 등 체형 교정 전반으로 적용 범위를 넓히기 위한 후속 임상도 계획하고 있다.
RZL-012는 표적 지방세포를 영구적으로 제거하는 작용 기전을 가진 주사제다. 1~2회 정도의 적은 투여만으로 특정 부위의 지방을 줄일 수 있어 비수술적 체형 교정 분야의 신약으로 기대를 모으고 있다.
특히 최근 GLP-1 계열 비만치료제의 보급으로 체중 감량 이후 특정 부위를 관리하려는 수요가 급증하는 추세다. GC녹십자웰빙은 이러한 흐름에 발맞춰 RZL-012를 체중 감량 치료와 병용하거나 전후 단계에 활용하는 체형 관리 솔루션으로 자리매김시킬 계획이다.
현재 GC녹십자웰빙은 RZL-012의 국내 독점 권리를 보유하고 있으며, 라지엘에 대한 지분 투자를 통해 긴밀한 협력을 유지하고 있다. 주요 시장인 중국에서의 이번 임상 성공은 향후 한국 시장 상업화와 비만·미용 성형 분야의 사업성을 높이는 데 기여할 전망이다.
[컨슈머치 = 전정미 기자]